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2019-12-12 21:57 admin

  】药品集中带量采购是解决我国“看病贵”、“药价贵”问题“组合拳”的重要组成部分。自2018年,11个试点城市开展药品集中采购,25个药品中选后,2019年9月,试点扩大范围到全国,25个药品扩围采购全部成功。近日又有消息称,由国家医保局组织的第三轮带量采购行动将于2个月内举行,品种数量为35个,其中不少属于高血压、糖尿病这两类慢性病的用药。

  本次集采将临床急需、市场规模大的慢性病品种纳入集采范围成为一大亮点,更多患者将因此受益。对于带量采购的实施,有业内人士表示,其将推动我国医药行业的重新洗牌,行业发展将趋于集约化与规模化,制药质量和疗效也将得到更好的保障。另外也有人士表示,带量采购的实施,也离不开与医药行业密切相关的制药装备行业强助攻。“在带量采购的背景下,一部分中标企业为更好的满足药品供应,就需要快速提升产能,而制药装备作为药品生产的工具,对药品生产效率和质量有直接影响。”

  带量采购主要是采取明确采购量、低价者中标的方式,通过以量换价、招采合一、量价挂钩的手段,降低药品价格,简单的说,可以理解为大型“团购”。由此可见,一部分企业中标以后,对产能的提升非常迫切。而制药装备技术的每一次进步或许都影响着药企产能的跨跃。

  “以前的泡罩装盒机只能做到其中一板出现问题,则三板都得要剔除,而现在的DHL 700高速泡罩装盒一体机可以做到哪一板出现问题就剔除哪一板。”第56届药机会上,某药机企业表示,能够单独剔废,制药包装生产过程中就可以减少浪费,生产效益也自然能得以提升。

  每一个细节的改良与创新,制药生产效益就会相应的得到提高,据了解,为更好的满足制药生产需求,满足人民群众的用药需求,我国制药装备企业正在不断提升自己。再以上述企业为例,在第56届药机会上其展示的DHL 700能使泡罩机一板装时,泡罩机能实现400板;而在今年的第58届药机会上,其展示的DXWHL 600全伺服高速泡罩枕包装盒一体机,通过双通道联动生产模式,使泡罩机实现600板/MIN。

  据介绍,DXWHL 600除了能实现全数字化生产外,还将信息化模块加入其中。“过去我们不知道一天下来,生产效率达到了多少,报警多少、产生故障多少。但通过这样的生产线数据管理系统,所有的数据都会被记录下来,生成报表的形式。不仅能让客户对生产情况一目了然,其数据也能在其它方面产生一定的价值。”该企业相关负责人李先生表示。

  通过对制药装备技术的不断改良,制药装备在制药生产过程中的优越性也将得到不断体现。随着带量采购的实施与扩围,中标的药厂将展开规模化生产,这对于制药装备的产能、速度便提出非常高的要求。笔者获悉,在此背景下,我国很多制药装备企业均在积极应对。

  如某药机企业针对此提出了“4+7”集中供水整体解决方案,据悉,该方案制备能力为纯化水25T/h、注射用水16T/h,可同时满足三个车间六条生产线的用水需求,且采用模块化设计建造,具有巴氏消毒、低压循环及双路供水功能等。该方案的提出,对于中标企业供水产能的提升将会起到积极作用。太阳2该企业相关负责人丁先生还表示,带量采购政策实施后,系统智能化将是未来制药生产的主流趋势,一些药厂的建设标准将会往更智能化,以及少人化和无人化趋势发展,而这些均离不开整体规划与考量,公司将继续根据行业现状,提出更多有针对性的整体解决方案,助力药企产能的提升。

  对于药品带量采购的实施,一部分人也提出质疑,“药品价格降低了,那么药品质量会有保障吗?”对此,相关部门表示,将督促中选企业落实药品质量安全主体责任,严格落实原辅料质量控制,严控源头质量风险,严格按批准的处方工艺组织生产,加快药品信息化追溯体系建设;加强对中选药品生产、流通、使用全链条质量监管,提高抽检频次,加强不良反应监测,加大违法违规企业追责力度。

  由此可见,带量采购实施以后,国家对制药质量也提出更高的要求,即无论是生产还是流通亦或是监管国家对中标企业都更为严苛。那么药企如何提高质量?借助技术手段自然是比较妥当的办法。“面对质量的挑战,企业只有把自己的事情做好,从制剂角度入手,把物理指标、化学指标,包括这些法律法规的要求、解析、方法学等,把文件从合规性到数据准确合理性工作都做齐、做稳。除此之外,药企业也只能综合考虑成本、技术两方面,来应对挑战,其他没有更好的路径了。”某装备企业李先生表示。

  依赖技术手段来提高制药质量,这是药企突围的关键抓手。因此随着带量采购的实施,药企将会积极加快对高科技含量,高质量的制药装备的更新升级。

  笔者获悉,近年来,我国制药装备厂商在制药质量方面的意识逐渐觉醒,很多厂商都加大了智能化的改造。通过智能自动化的改造,其不仅大大提高了制药生产效率,而且制药质量安全也有更多的保障。“我们公司做的药品智能包装线,只需要两三个人,一天就可包装30吨左右,其不仅大幅降低了人工成本,而且也在精度和安全性上有更多保障。”某企业负责人在接受采访时如是说道。

  通过多年的耕耘发展,如今,我国制药装备基本能够满足制药行业生产需求,一些具备实力和技术创新能力的制药装备企业更是受到转型升级中的药企的青睐。但是值得一提的是,目前我国制药装备行业在中高端市场缺位还比较严重。对此有行业人士建议,我国制药装备企业除了要加大智能自动化方面的布局,更关键的是需要在精密技术和基础科学上不断发力。

  “要解决这个问题,从我做起,需要把心态放好,清楚的认识到自己的责任和使命。作为制药装备企业,我们需要看得更长远一些,进一步加大研发投入。”在采访中,某药机企业负责人表示,相信随着带量采购的推行,以及行业的共同努力,我国制药装备产业将会得到更好的发展,制药质量也会实现质的飞跃。

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